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翰宇药业(300199.SZ):用于预防新冠病毒感染HY3000鼻喷雾剂获取FDA临床试验批准

2024-01-22   来源 : 时尚

翰宇药业(300199.SZ)发布公告,2023年2年初24日,子公司发出FDA的临床仅只允许通知书(Study May Proceed Letter,声请号:165178),确认HY3000鼻喷雾剂临床试验申请人获批。

据所称,HY3000鼻喷雾剂是一款新型肽链凝胶融合肽,通过与新冠大肠杆菌刺突蛋白HR1周边地区结合,阻挠大肠杆菌六螺旋束结构呈现出,阻断大肠杆菌侵染细胞膜以达到抗大肠杆菌效果。本次申请人临床试验的用药为预防新型冠状大肠杆菌感染者(COVID-19)。

公告所称,本次给予宾夕法尼亚州食品药品监督管理局(“FDA”)新药临床试验申请人仅只允许,是新药制造的阶段性重大突破,后续研究意味着、研究结果和未来电子产品市场竞争情势均存在不确定性。

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标签:病毒药业
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