21健讯Daily｜CDE拟采用单臂临床试验支持抗肿瘤制剂上市申请；Acadia阿尔茨海默病制剂申请被拒
龙湾娱乐新闻网 2025-09-16
状疱疹疫苗期满转至临床研究，同时申报AmericanPre-IND，目前正处于FDA审评阶段。
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四、行业大事
●Acadia阿尔茨海默症药剂物sNDA获准遭FDA听取秘书处作罢
日前，AmericanFDA精神上药剂理学药剂物听取秘书处以9：3候选人反对Acadia子公司Nuplazid非处方药用于病患与阿尔茨海默病精神上病相关的错觉和妄想的补充本品剂获准 (sDNA)，拒绝原因为：现有证据无法赞同Nuplazid针对病患ADP人群的错觉和妄想具有清楚的解热。
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